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药物制剂设备 第六章 制粒设备
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药物制剂设备 第六章 制粒设备

时间: 2024-01-25 05:26:37 |   作者: 制粒机设备

制粒机设备

  特色 结构相对比较简略、操 作便利、装拆和整理 便利。 适用于湿法制粒、干 法制粒,并适用于整 粒。 视频

  高速混合制粒机 作业部分结构:容器、拌和浆、切割刀 作业原理: 粉体物料黏合剂 容器 混合浆混合 软 材 侧置切割刀 湿颗粒。 Flash

  快速混合制粒:将药物粉末、辅料和黏合剂参加一个容器内, 快速混合制粒:将药物粉末、辅料和黏合剂参加一个容器内, 靠十分快速地旋转的拌和器的效果敏捷完结混兼并制成颗粒的办法。 靠十分快速地旋转的拌和器的效果敏捷完结混兼并制成颗粒的办法。

  喷雾制粒:喷雾制粒 喷雾制粒: 是将药物溶液或混悬 液用雾化器喷于枯燥 室内的气流中, 室内的气流中,使水 分敏捷蒸腾以制成球 状枯燥细颗粒的办法。 状枯燥细颗粒的办法。 近年来喷雾枯燥制粒 法在制药工业中得到 广泛的使用与开展, 广泛的使用与开展, 如抗生素粉针的出产、 如抗生素粉针的出产、 微型胶囊的制备、固 微型胶囊的制备、 体分散体的研讨以及 中药提取液的枯燥都 使用了喷雾枯燥制粒 技能。 技能。

  工艺流程 物料→压成薄片或大片→ 物料→压成薄片或大片→粉碎成小颗粒 该办法不加任何液体,适用于对湿热灵敏的药物, 该办法不加任何液体,适用于对湿热灵敏的药物, 简略紧缩成形的药物制粒。 简略紧缩成形的药物制粒。 制备办法 ⑴滚压法 ⑵重压法

  ⑴滚压法及设备 使用转速相同的二个翻滚圆筒之间的缝隙, 使用转速相同的二个翻滚圆筒之间的缝隙,将药物 粉末滚压成片状物, 粉末滚压成片状物,然后经过颗粒机破碎制成必定 巨细颗粒的办法。 巨细颗粒的办法。 不参加任何黏合剂, 不参加任何黏合剂,靠紧缩力的效果使粒子间发生 结合力。不需枯燥的进程,适用于热敏性物料、 结合力。不需枯燥的进程,适用于热敏性物料、遇 水易分化的药物。 水易分化的药物。

  现代工业出产技能 A.高速混合制粒机,一个容器内进行混合、 高速混合制粒机, 高速混合制粒机 一个容器内进行混合、 捏合、制粒进程。 捏合、制粒进程。 B.常用一步制粒机,一台机器内完结混合、 常用一步制粒机, 常用一步制粒机 一台机器内完结混合、 制粒、枯燥等进程。 制粒、枯燥等进程。如前面说到的流化床制 粒办法。 粒办法。

  1.改进活动性; 2.避免各成分的离析; 3.避免粉末飞扬及器壁上的粘附; 4.调整堆密度,改进溶解功用; 5.改进片剂出产中压力的均匀传递; 6.便于服用,携带便利,进步产品价值等。(意 义不大,可疏忽)

  界说:是指在药物粉末中参加黏合剂,使粉 末集合在一起而制成颗粒的办法。 长处: 外形美观 耐磨性较强 使用最为广泛 紧缩成形性好

  摇摆式颗粒机 作业部分结构:加料斗(由长方体不锈钢制作)、 六角滚筒(刮粉轴)、筛网及管夹等组成。 作业原理 以强制挤出型为机理。六角滚筒作左右 往复摇摆,滚筒上固定有若干截面为梯形的“刮 刀”。凭借滚筒正反方向旋转时刮刀对湿物料的挤 压与剪切效果,将其物料经不同目数的筛网挤出成 粒。 操作 滚筒摇摆的速度60~100r/min。由加料斗 参加软材,经颗粒机后,制得颗粒落于盘内。筛网 具有弹性,其与滚筒触摸的松紧程度应适当把握, 如料斗软材存量多而筛网装得比较紧,制得的湿粒 粗而紧,反之则制得颗粒细而松。

  原理:使用转速相同的二个滚 原理: 动圆筒之间的缝隙,将粉末滚 压成片状物,然后经过颗粒机 破碎制成必定巨细颗粒。 结构: 结构:加料斗,螺杆运送器, 相对旋转的两揉捏轮,粉碎机, 收集器等。 操作: 操作:粉料经过螺杆的运送和 紧缩被推送到两揉捏轮上部, 粉料在三面受压的状况,揉捏 轮滚动,粉料被送往两揉捏轮 间的空地(空地可调理)被挤 压成硬条片,然后转入下部打 碎、筛分等。

  4、一步制粒:是指混合、制粒、枯燥在同一设备中 一步制粒:是指混合、制粒、 进行 ⑴流化欢腾制粒法 流程: 流程: 原辅料 欢腾状况

  欢腾制粒原理:物料 欢腾制粒原理: 粉末在容器内, 粉末在容器内,在自 下而上的气流效果下, 下而上的气流效果下, 坚持悬浮的流化状况 悬浮的流化状况, 坚持悬浮的流化状况, 液态黏合剂向流化层 内喷入,粉末状的物 内喷入, 料聚结成颗粒, 料聚结成颗粒,这种 制粒办法称为欢腾制 粒法。 粒法。 因为在一台机器内完 成了混合 制粒、 混合、 成了混合、制粒、干 等进程, 燥等进程,所以也称 一步制粒” 为“一步制粒”。

  特色: ①结构契合常理,具有混合制粒的功用,粉尘飞扬 很少,便利清洗,契合GMP的出产标准要求。 ②操作时主、辅料干粉混合2min,变湿后再搅 拌4~5min,造粒1~4min,工效比传统工艺 进步4~5倍。 ③本法属流态化造粒,成粒近似球形,质地结 实,细粉少,压片时活动性好,压成的片剂 硬度较高,崩解度、溶出功用较好。 ④制粒时耗费的黏合剂比传统工艺削减25%, 枯燥时刻缩短。

  特色: 特色: 滚压、碾碎、整粒于一体, 办法简略,省工省时。 不参加任何黏合剂,靠压 缩力的效果使粒子间发生 结合力。 不需枯燥的进程,适用于 热敏性物料、遇水易分化 的药物。

  (2)重压法及设备 (2)重压法及设备 原理: 原理:压片法系将固体粉末首先在重型压片机上压 实,制成直径为20~25mm的胚片,然后再破碎成 所需巨细的颗粒,该法又称重压片法、大片法。 设备: 设备:压片机 简略易操作,但因为压片机需用巨大 压力,冲模等机械损耗较大,质料也有必定丢失。

  物料粉末在容器内涵自下而上的气流效果下坚持悬浮的流化状况液态黏合剂向流化层内喷入粉末状的物料聚结成颗粒这种制粒办法称为欢腾制因为在一台机器内完结了混合制粒枯燥等进程所以也称操作办法将粉状物料置于流化室内流化室底部的筛网比较细60100目并由不锈钢制成

  特色: ①在一台设备内进行混合、制粒、枯燥,乃至 是包衣等操作,简化工艺、节省时刻、劳作 强度低; ②制得的颗粒粒密度小、粒子强度小,但颗粒 圆整、粒度均匀,活动性、紧缩成形性好。

  操作办法 将粉状物料置于流化室内,流化 室底部的筛网比较细(60-100目),并由不 锈钢制成。外界空气经过滤并加热后经筛网 进入流化室,气流使药物粉末呈流态状循环 活动,到达均匀混合,然后喷入雾状黏合剂 潮湿容器内粉末,粉末被潮湿而聚结成颗粒, 持续流化枯燥到颗粒中有适合的含水量,即 得。


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