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成都高新区中试渠道 高端化学制剂研讨与产业化中试渠道

成都高新区中试渠道 高端化学制剂研讨与产业化中试渠道

发布时间:2024-02-11 | 作者: 成功案例

  为深化遵循党的二十大“加速施行立异驱动展开的战略,要加强企业主导的产学研深层次地交融,强化方针导向,进步科技效果转化和产业化水平”精力,全面落实成都市委“科技效果转化要有力有用”决议计划布置,将成都高新区打造具有全国影响力的立异效果中试首选地、立异驱动引领高水平质量的展开示范区,成都高新区科技立异局深化造访、全面摸排区内具有中试功用的公共技能渠道和先进制作企业,宣扬“中试十条”方针,特别是引导鼓舞企业渠道对外供给中试服务,并以“样品出产”和“对外服务”为金规范,通过企业申报和专家评定,确定了电子信息、生物医药两个方向的第一批21家中试渠道。

  成都硕德药业有限公司成立于2016年11月,注册资本80000万元,现有职工180余人,集高端药品研制、出产、世界出售于一体,展开制剂国内外CDMO事务。硕德药业以专业化、世界化和差异化思路,聚集麻醉镇痛、心脑血管、儿童用药、抗肿瘤等严重疾病范畴,以“国外市场缺少、专利期长、用药周期长以及首仿抢仿PIV申报”思路,布局ANDA高端制剂种类。作为契合世界质量衡量原则的高端制剂研制、出产基地,公司配套硬件及质量体系满意我国NMPA、美国FDA、欧盟GMP要求,具有片剂、胶囊剂、小容量注射剂、口服液等制剂产品的规模化出产能力。

  渠道共有专职人员85人,由世界化人才TIAN RONG LIN领衔,汇聚了省市优秀人才,其间硕博士以上人员占比超20%。

  供给小容量注射剂、片剂、胶囊剂、口服液体制剂、鼻喷剂、预充针注射剂、高活性小容量注射剂等中试熟化服务。

  渠道占地面积46022m2,固定资产出资7884.62万元,仪器设备153台/套,设备原值2646.66万元;具有可满意惯例试验的溶出仪、气相色谱仪、GC-MS色谱等通用试验仪器,配备有可承当药品研制综合性中试研讨所需的底喷流化床(200L)、湿法制粒线kg/锅)、干法制粒机(100kg/h)、口服液配液体系(500L/1500L/3500L)等专用设备,具有可展开注射剂、口服制剂、鼻喷剂、高毒/高活性制剂的中试熟化场所。

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